瑞德西韋中國重癥臨床試驗(yàn)已中止,臨床研究結(jié)果數(shù)據(jù)存局限,據(jù)新華社報(bào)道，瑞德西韋在我國直接進(jìn)入的是臨床試驗(yàn)III期，已有共計(jì)761例新冠肺炎患者將加入試驗(yàn)組，試驗(yàn)將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診新冠肺炎患者的醫(yī)院中進(jìn)行，首批新冠肺炎重癥患者已于2月6日接受用藥。
美國生物制藥公司吉利德科學(xué)公司董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾奧戴在官網(wǎng)發(fā)表了一封公開信。信中稱，中國已經(jīng)停止重癥臨床試驗(yàn)，另外，瑞德西韋同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性。
中國的重癥患者研究已停止
公開信中提及，中國啟動(dòng)了對重癥和中癥患者這兩項(xiàng)研究。其中，關(guān)于重癥患者研究的初步數(shù)據(jù)本預(yù)計(jì)在四月底發(fā)布。但是，吉利德方面獲悉，由于入組停滯，針對重癥患者的研究已停止；針對輕至中度患者的研究還在進(jìn)行中，結(jié)果發(fā)布時(shí)間待定。
對此，吉利德表示，公司正在等待這些數(shù)據(jù)的發(fā)布，以便對結(jié)果進(jìn)行深入評估。我們期待在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候看到公布的數(shù)據(jù),除了在中國的研究，吉利德還在美國、亞洲和歐洲的新冠肺炎高發(fā)地區(qū)進(jìn)行兩項(xiàng)三期研究。其中一項(xiàng)研究針對重癥患者，另一項(xiàng)研究針對中癥患者。對于重癥患者的研究，吉利德介紹，重癥的入組患者人數(shù)已達(dá)到了最初設(shè)計(jì)要求的人數(shù)，我們現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)大了研究范圍，讓包括接受機(jī)械通氣的患者在內(nèi)的更多患者可以參與其中。此外，上述研究還將涉及治療時(shí)間是否可以從10天縮短到5天這一問題。
而就在最近，針對瑞德西韋的階段性研究成果終于發(fā)布。新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志就發(fā)表了關(guān)于在研藥物瑞德西韋對少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結(jié)果分析。這是全球發(fā)布的首個(gè)瑞德西韋針對新冠肺炎的臨床研究結(jié)果。
據(jù)悉，這些患者是無法參加臨床試驗(yàn)的危重患者。他們通過同情用藥程序，接受了瑞德西韋的治療。而這53名首批通過該程序患者的臨床治療結(jié)果顯示，大多數(shù)患者在使用瑞德西韋后都獲得了臨床改善。
吉利德方面介紹，在全球范圍內(nèi)展開的多項(xiàng)臨床研究涉及了多類型的研究對象和多層次的研究問題。這些研究涵蓋了不同患者群體以及各種癥狀類型。具體包含中度癥狀、需要氧氣支持的重度癥狀、需要接受醫(yī)學(xué)通氣的危重癥狀。而在研究問題方面，它不僅含有對新型冠狀病毒肺炎是否安全且有效這一項(xiàng)，還包括它對哪些患者表現(xiàn)出活性，患者應(yīng)該接受多長時(shí)間的治療，以及在疾病的哪個(gè)階段治療收益最大等問題。
需要明確的是，截至目前，瑞德西韋依舊是一種在研藥物，尚未在任何國家獲批，仍需通過科學(xué)研究以確定它是否安全、有效。吉利德方面表示，在未來幾周，企業(yè)會(huì)收到正在進(jìn)行的各項(xiàng)臨床試驗(yàn)的第一批數(shù)據(jù)，研究結(jié)果將逐漸清晰。
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